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临夏州市场监管局第一类医疗器械备案公告(2020第1号)
【 来源:州市场监管局 扫瞄次数:143 添加时间:2020-04-27 】

临夏回族自治州市场监督治理局一类医疗器械备案公告

 

2020年(第1号)

 

根据《医疗器械监督治理条例》(国务院令第680号)、《医疗器械注册治理办法》(国家食品药品监管总局局令第4号)、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(国家食品药品监管总局公告2014年第26号)及《食品药品监管总局办公厅关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知》(食药监办械管〔2019〕174号)的有关规定,经我局审查,以下产品符合备案标准,现将备案信息予以公告。

  

第一类医疗器械备案凭证


甘肃东药明祖堂医疗器械有限公司:

根据相关法规要求,对你单位第一类医疗器械:穴位压力前列腺刺激贴予以备案,备案号:甘临械备20200001号。



                                   临夏回族自治州市场监督治理局

                                   日期:2020年3月17日


              

第一类医疗器械备案信息表 

                                          备案号:甘临械备20200001

备案人

甘肃东药明祖堂医疗器械有限公司

备案人组织机构代码证号

91622926MA72ULJT07

备案人注册地址

 甘肃省临夏州东乡族自治县河滩镇农贸市场院内1号

生产地址

 甘肃省临夏州东乡族自治县河滩镇农贸市场院内1号

代理人

/

代理人注册地址

/

产品名称

穴位压力前列腺刺激贴

分类编码

2002版:6827-03中医器具/2007版:20-03-11穴位压力刺激器具

规格/型号

产品型号

产品规格

长方型

56mm×30mm、55mm×30mm、50*70mm、70*100mm、80*100mm、90*120mm、100*140mm、直径30mm、直径40mm、直径50mm、直径60mm、直径70mm。

月牙型

56mm×30mm、55mm×30mm、50*70mm、70*100mm、80*100mm、90*120mm、100*140mm、直径30mm、直径40mm、直径50mm、直径60mm、直径70mm。

直径3030mm直径40mm直径50mm、直径60mm、直径70mm。

椭圆

56mm×30mm、55mm×30mm、50*70mm、70*100mm、80*100mm、90*120mm、100*140mm、直径30mm、直径40mm、直径50mm、直径60mm、直径70mm。

产品描述

由球状体或棒状体和医用胶布及隔离层组成,贴于会阴穴位处。

预期用途

依据中医取穴疗法,贴敷于会阴穴位,进行外力刺激,适用于慢性前列腺炎引起的尿频、尿痛、排尿不畅、小腹坠胀的辅助治疗。无创。

备注

/

备案单位和日期

临夏回族自治州市场监督治理局

备案日期:2020年317

变更情况

/

   

第一类医疗器械备案凭证


甘肃东药明祖堂医疗器械有限公司:

根据相关法规要求,对你单位第一类医疗器械:穴位压力明目护眼贴予以备案,备案号:甘临械备20200002号。



                                         临夏回族自治州市场监督治理局

                                            日期:2020年3月17日



第一类医疗器械备案信息表

                                          备案号:甘临械备20200002

备案人

甘肃东药明祖堂医疗器械有限公司

备案人组织机构代码证号

91622926MA72ULJT07

备案人注册地址

 甘肃省临夏州东乡族自治县河滩镇农贸市场院内1号

生产地址

 甘肃省临夏州东乡族自治县河滩镇农贸市场院内1号

代理人

/

代理人注册地址

/

产品名称

穴位压力明目护眼贴

分类编码

2002版:6827-03中医器具/2007版:20-03-11穴位压力刺激器具

规格/型号

产品型号

产品规格

长方型

27mm×20mm、30mm×20mm、28mm×16mm、35mm×40mm、35mm×50mm50mm×55mm50mm×60mm60mm×75mm65mm×80mm80mm×95mm120mm×50mm115mm×45mm125mm×65mm

月牙型

27mm×20mm、30mm×20mm、28mm×16mm、35mm×40mm、35mm×50mm50mm×55mm50mm×60mm60mm×75mm65mm×80mm80mm×95mm120mm×50mm115mm×45mm125mm×65mm

柳叶型

27mm×20mm、30mm×20mm、28mm×16mm、35mm×40mm、35mm×50mm50mm×55mm50mm×60mm60mm×75mm65mm×80mm80mm×95mm120mm×50mm115mm×45mm125mm×65mm

眼镜型

27mm×20mm、30mm×20mm、28mm×16mm、35mm×40mm、35mm×50mm50mm×55mm50mm×60mm60mm×75mm65mm×80mm80mm×95mm120mm×50mm115mm×45mm125mm×65mm

椭圆型

27mm×20mm、30mm×20mm、28mm×16mm、35mm×40mm、35mm×50mm50mm×55mm50mm×60mm60mm×75mm65mm×80mm80mm×95mm120mm×50mm115mm×45mm125mm×65mm

产品描述

由球状体或棒状体和医用胶布及隔离层组成,贴于眼周穴位处。

预期用途

贴敷于眼周穴位,进行外力刺激,舒缓对因用眼过度引起的视疲劳,眼干、涩、胀痛等不适症状辅助治疗,无

备注

/

备案单位和日期

临夏回族自治州市场监督治理局

备案日期:2020年317                                   

变更情况

/

 


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